苯磺酸氨氯地平片(宁中)
成份
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
化学结构式:
分子式:C20H25N2O5Cl⋅C6H6O3S
分子量:567.1
规格
适应症
1、高血压
本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2、冠心病(CAD)
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛)
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
用法用量
成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可更快地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次。
治疗冠心病的推荐剂量为5-10mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量(见【临床试验】)。
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药物相互作用
1. 体外数据
体外研究数据显示:本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。
2. 西咪替丁
与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
3. 葡萄柚汁
20 名健康志愿者同时服用240ml 葡萄柚汁和单剂量10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。
4. 镁铝氢氧化物抗酸药
同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量苯磺酸氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
5. 西地那非
单剂量100mg 西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学参数。二药合用,每种药品都能独立地发挥其降压效果。
6. 阿托伐他汀
10mg 本品多次给药合并使用80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。
7. 辛伐他汀
10mg 氨氯地平多次给药合并使用80mg 辛伐他汀,辛伐他汀的暴露量比单独使用辛伐他汀增加了77%。服用氨氯地平的患者应将辛伐他汀剂量限制在20mg/日以下。
8. 地高辛
合用本品和地高辛不改变正常志愿者血浆地高辛水平或肾脏的地高辛清除率。
9. 乙醇(酒精)
10mg 的本品单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无显著的影响。
10. 华法林
本品与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
11. CYP3A4 抑制剂
在老年高血压患者中日剂量180mg 地尔硫卓与5mg 本品同服,导致氨氯地平全身暴露量增加60%。本品在健康志愿者中与红霉素同服未显著影响氨氯地平全身性暴露量。但是CYP3A4 强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦)可能较地尔硫卓增加氨氯地平血浆浓度更多。氨氯地平与CYP3A4 抑制剂同服时应监测低血压及水肿症状。
12. CYP3A4 诱导剂
目前没有与CYP3A4 诱导剂对氨氯地平作用的相关数据。氨氯地平与CYP3A4 诱导剂同服时应密切监测血压水平。
13. 与药物/实验室检查的相互作用
尚不清楚。
药品性状
本品为白色片。
执行标准
参考价格
有效期
批准文号
药品本位码
储存方法
