马来酸依那普利片(SHYNDEC)
成份
本品主要成份为:马来酸依那普利。
其化学名称为:N-[(s)-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。
其结构式为:
分子式:C20H28N2O5.C4H4O4
分子量:492.52
规格
适应症
用于治疗:
1.各期原发性高血压
2.肾血管性高血压
3.各级心力衰竭
对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。
4.预防症状性心衰
对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。
5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
用法用量
本品的吸收不受食物的影响。因此餐前、餐中或餐后服用均可。
原发性高血压
根据高血压的严重程度.起始剂量为10毫克至20毫克.每日1次。对轻度高血压.建议起始剂量为每日10毫克。治疗其它程度的高血压.起始剂量为每日20毫克。常用维持剂量为每日20毫克。根据病人的需要。可调整至最大剂量每日40毫克。
肾血管性高血压
因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感,应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人.服用20毫克本品.每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人.建议慎用此药(见下一节)。
与利尿剂联用治疗高血压
开始服用本品后.可能发生症状性低血压.对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐.因此建议慎用。在开始服用2-3天前,应停用利尿剂治疗。如不可能.应从剂量(5毫克或以下)开始.以确定其对血压的起始效应,然后根据病人的需要对剂量加以调整。
肾功能不全的用量
一般来说,应延长马来酸依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。
肾脏情况 肌酐清除率(ml/min) 起始剂量(mg/day)
轻度肾功能不全 30ml/min 5-10mg/day
中度肾功能不全 ≤30>10ml/min 2.5-5mg/day
重度肾功能不全 ≤10ml/min 2.5mg/day
通常这类病人将进行透析 在透析期中
* 请参阅注意事项:血液透析的病人
**依那普利是可透析的.非透析期中的剂量应根据血压反应的情况来调整。
心力衰竭/无症状性左心室功能不全
有症状的心衰或无症状的左心室功能不全病人.起始剂量为2.5毫克。并应在密切的医疗监护下服用.以确定其对血压的起始效应。通常与利尿剂(如合适的话洋地黄)合用治疗症状性心衰。在治疗心衰开始后.如果没有发生症状性低血压或症状性低血压已得到有效的处理,应根据病人的耐受情况将剂量逐渐增加到常用2毫克的维持量,一次或分两次服用。这一剂量调整.可经过2-4周的时间完成.若仍存在部分的心衰体征和症状.剂量递增过程还可以加快。对于有症状的心衰病人.这种剂量方案可有效地减少死亡的发生。
因曾有发生低血压和随后导致肾衰{更罕见)的报道.所以,在开始本品治疗的前后均应密切监测血压和肾功能(见注意事项)。对用利尿剂治疗的病人.应在开始治疗前尽可能减少利剂的剂量。开始用本品后出现低血压.并不表示在本品的长期治疗中将再发生低血压。也不防碍此药的继续使用。血清钾也应予以监测(参见药物的相互作用)。
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药物相互作用
1.降压治疗
本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。
2.血清钾
在临床试验中,血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后,可见血清钾平均升高约0.2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中,利尿药的 排钾作用常因依那普利的作用而减弱。
马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用,可以减轻利尿药引起的低血钾。
发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全,糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通,氨苯喋啶或氨氯吡咪),补钾制剂或含钾代用食盐。
使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐(特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。
如认为同时应用上述药剂是合适的,使用时应谨慎,并经常监测血清钾。
3.血清锂
用其它排钠药一样,锂清除率可能降低.因此.如服用锂盐.应仔细监测血清锂浓度。
4.非甾体类抗炎药
对于一些肾功能不全的病人,血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时,可能导致肾功能进一步减退,这一作用通常是可逆的。
药品性状
本品为白色或类白色片。
执行标准
参考价格
有效期
批准文号
药品本位码
储存方法
