厄贝沙坦片(格平)
成份
本品主要成份为厄贝沙坦。
化学名称:2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮
分子式:C25H28N6O
分子量:428.5
规格
适应症
治疗原发性高血压。
合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
用法用量
通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150 mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75 mg。
使用厄贝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300 mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。
在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150 mg每日一次,并增量至300 mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明,安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中,厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物,降低患者血压并达到目标值。
肾功能损伤 :肾功能损伤的患者无需调整本品剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75 mg)。
血容量不足 :血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。
肝功能损害 :轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。
老年患者 :尽管75岁以上的老年人可考虑由75 mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。
儿童 :安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。
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药物相互作用
利尿剂和其它抗高血压药物 :当本品和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。然而,本品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β-受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当首次使用本品之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。
补钾药物和保钾利尿剂 :基于其它能影响肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验,合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平(例如肝素钠)的药物可以导致血清钾的增高,因此不建议合用。
锂剂 :当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时,有报道血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除,类似的效应在本品的使用中罕有报道。因此不推荐合并使用。如果本品需要和锂剂合用时,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。
非甾体抗炎药物 :像其他具有抗高血压作用的药物一样,厄贝沙坦的抗高血压作用会被非甾体抗炎药物所减弱。
有关药物相互作用的其它信息 :在健康男性受试者中,当和厄贝沙坦150 mg合用时,地高辛的药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时,厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP 2C9代谢,较少部分通过葡萄糖醛酸化代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中,可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲(CYP 2C9底物)和尼非地平(CYP 2C9抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受试者中,当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效学的相互影响。当和尼非地平合用时,厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP 2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料,和那些代谢依靠细胞色素P450同功酶CYP 1A1,CYP 1A2,CYP 2A6,CYP 2B6,CYP 2D6,CYP 2E1或CYP 3A4的药物不会发生相互作用。
药品性状
0.15g/片 :白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2872字样。
0.3g/片 :白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2873字样。
执行标准
参考价格
有效期
批准文号
药品本位码
储存方法
