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OTC(甲类)

炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)

Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets
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成份

本品为复方制剂,其组分为:每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。

规格

每片含醋酸环丙孕酮2毫克和炔雌醇0.035毫克

适应症

复方醋酸环丙孕酮片可用作口服避孕药。口服避孕药是非常有效的生育控制方法。正确服用时(没有漏服),妊娠的机率非常小。复方醋酸环丙孕酮片也用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢或炎症或形成结节(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)的痤疮、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。

用法用量

1. 如何服用复方醋酸环丙孕酮片 每天约在同一时间用少量温开水或冷开水送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始下一盒药,其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。 2. 如何开始服用复方醋酸环丙孕酮片 ·既往没有使用激素避孕药(过去1个月) 应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2-5天开始,但推荐在第一个治疗周期服药的前7天内,加用屏障避孕法。 ·从另一种口服避孕药改服 最好是在服用完最后一片以前的口服避孕药活性药片后,立即开始服用复方醋酸环丙孕酮片,但最晚应在以前所用口服避孕药的停药期末。 ·从单纯孕激素方法(微丸、注射剂、埋植剂)或从释放孕激素宫内节育系统(IUS)改服 可在任何时间从微丸(埋植剂或IUS应在取出日,注射剂应在下一次注射日)改服复方醋酸环丙孕酮片,但对所有这些情况,应在服药的前7天内加用屏障避孕法。 ·早期妊娠流产后 可以立即开始服药。在这种情况下,不需要加用其它避孕方法。 ·分娩后或中期妊娠流产后 哺乳妇女参见【孕妇及哺乳期妇女用药】一节。 应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后第21-28天开始服药。如果开始较晚,应建议妇女在服药的前7天内加用屏障法。然而,如果已经发生性行为,在实际开始服用复方醋酸环丙孕酮片之前,应该除外妊娠,或者等到该妇女的第一次月经来潮时再服用。 3. 漏服药的处理 如果使用者忘记服药的时间是在12小时以内,对避孕的保护作用不会降低。一旦想起,必须立即补服,同时应仍在常规时间服用下一片药物。 如果忘记服药的时间超过12小时,避孕保护可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则: (1).停止服药不能超过7天。 (2).需要不间断地连服7天,以保持对下丘脑一垂体一卵巢轴的适当抑制。 相应地在日常使用中可给出如下建议: ·第1周 使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药。然后继续在常规时间服药。此外,在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为,应考虑有妊娠的可能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期,发生妊娠的风险越高。 ·第2周 使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药。然后继续在常规的时间服药。假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药,则不需要采用另外的避孕方法。但是,如果不是这种情况,或者漏服不止1片,那么应建议妇女加用其它的避孕方法7天。 ·第3周 因为临近7天的停药期,所以可靠性降低的风险很大。但是,通过调整服药时间,仍可防止避孕保护作用的降低。假如妇女在漏服第1片药以前7天内均正确服药,则遵照以下两项建议的任一项,使用者没有必要采取另外的避孕措施。如果不是这种情况,建议妇女遵循这两项建议的第一项,并在以后的7天内采取另外的预防措施。 (1).使用者必须在想起来时尽快服用漏服的最后一片药,即使如果这意味着同时服用两片药。然后继续在常规时间服药。这盒药服完后立即开始服用下一盒药,即两盒药之间没有停药期。使用者在第二盒药服完之前,不大可能有撤退性出血,但可能在服药期间出现点滴或突破性出血。 (2).也可以建议妇女不再继续服用此周期药物。停药7天,包括漏服的天数,然后开始继续服用下一周期的药物。 如果妇女漏服药物,而且在随后的第一个正常停药间隔期没有发生撤退性出血,应考虑妊娠的可能。 4. 对发生呕吐给予的建议 如果发生严重的胃肠道不适,吸收可能不完全,那么则需要同时采用其它的避孕方法。 如果服药后3-4小时内发生呕吐,可以采用"漏服药的处理"的建议。如果不想改变正常的服药时间,则必须从另一盒药中取出药物补服。 5. 如何改变月经期或推迟月经期 要想推迟月经,妇女可以在服完一盒药后,接着继续服用下一盒复方醋酸环丙孕酮片而没有停药间隔期。如果希望,可以持续服用直到第二盒药结束。延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血。在通常的7天停药期后可以恢复规律服用复方醋酸环丙孕酮片。 希望改变目前月经期,改到本周的另一天,可建议她缩短停药间隔期到她希望的时间。间隔期越短,则不发生撤退性出血和下一盒药服药期间发生突破性出血和点滴出血(如推迟月经所述)的风险性越大。 使用时间长度 作为避孕药,只要需要避孕而没有禁忌症,复方醋酸环丙孕酮片可以一直使用。 作为治疗目的,使用时间取决于临床病变的严重性,通常治疗需要进行几个月。

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药物相互作用

药物相互作用 雌孕激素联合应用药物如复方醋酸环丙孕酮片与其它药物相互作用,可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。 肝代谢:诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。(如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素,以及含有St.John.s wort的产品。 影响肝肠循环:有临床报道提示给予某些抗生素后雌激素的肝肠循环将减少,这将降低炔雌醇浓度。(如青霉素,氨苄西林,四环素) 妇女如使用上述任一药物治疗,则应该在使用复方醋酸环丙孕酮片同时,暂时加用屏障避孕方法或选择其它方法避孕。与复方醋酸环丙孕酮片同时使用微粒体酶诱导药物时,应该在用药期间和停药后28天内,加用屏障避孕方法。接受抗生素(除了利福平和灰黄霉素)治疗的妇女应加用屏障避孕方法至停药后7天。如果合并使用屏障避孕方法时间超过服用复方醋酸环丙孕酮片包装的最后一片的时间,则应该继续服用下一盒复方醋酸环丙孕酮片而没有通常的停药期。 正在服用任何抗糖尿病药物时,本药的用量需改变。 雌孕激素联合应用的药物如复方醋酸环丙孕酮片可能影响其它药物的代谢。血浆和组织药物浓度也会相应受到影响。(如环孢霉素) 注意:为发现可能的药物相互作用,应该参考联合用药的处方资料 实验室检查 使用复方醋酸环丙孕酮片类制剂,可能影响某些实验室检查结果,包括肝脏、甲状腺、肾上腺和肾功能的生化指标,(载体)蛋白血浆水平,如皮质醇结合球蛋白和脂质/脂蛋白部分,碳水化合物代谢指标,以及凝血和纤溶指标。变化通常保持在正常的实验室指标范围内。

药品性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。

执行标准

YBH15992006

参考价格

46.5元

有效期

36个月。

批准文号

国药准字H20065479

储存方法

遮光,密闭,放置在儿童不能触摸到的地方。
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