紧急！Philips监测服务应用软件因信息遗漏等隐患被高等级召回

美国 FDA 发布警示，Philips 公司用于移动心脏门诊遥测的监测服务应用软件因 2022 年 7 月至 2024 年 7 月部分心电图事件未正确发送，存在信息遗漏或通知不及时风险被召回，此为最严重级别召回，或致严重后果。FDA 已收到 109 份伤害和 2 份死亡报告。Philips 公司已发纠正函，告知客户审查处理数据及相关操作流程 ，不直接与患者沟通，由医护人员负责后续通知。