多潘立酮片
Domperidone Tablets
成份
主要成份多潘立酮10毫克,辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
规格
5毫克
适应症
用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
用法用量
口服。
成人:一日3~4次,一次10mg,必要时剂量可加倍或遵医嘱;儿童:一日3~4次,每次每公斤体重0.3mg,本品应在饭前15~30分钟服用。
药物相互作用
1.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜同时服用;
2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时,会使这些药物的吸收率增加;
3.抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜与本品同时服用;
4.多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明,与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加;
CYP3A4酶抑制剂举例如下:
唑类抗真菌药物、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮
一项利用健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂合用的试验中,酮康唑会显著抑制由CYP3A4介导的多潘立酮的首过效应,而导致多潘立酮稳态时的Cmax和AUC增加3倍。
在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中,观察到多潘立酮(10mg/次,4次/日)与酮康唑(200mg/次,2次/日)合用会使QT间期增加10-20毫秒。多潘立酮单用(10mg/次,4次/日)时,未发现此现象。尚不清楚此两药的合用造成的QT间期延长的机理,且多潘立酮的药代动力学资料也无法解释这一现象。
在另一利用健康志愿者进行的重复剂量研究中,多潘立酮单药治疗剂量达40mg/次、4次/日(每日160mg,2倍于最高日剂量)时,亦未观察到QT间期的显著变化。此研究中的多潘立酮血浆浓度与前一项多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血浆浓度相近。
5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用,因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收,尤其是缓释或肠衣制剂。本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少;
6.多潘立酮不增强神经安定剂的作用;
7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭、左旋多巴)外周副作用,如消化道症状、恶心及呕吐,但不会拮抗其中枢作用;
8.如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药品性状
本品为白色片。
有效期
60个月。
批准文号
国药准字H20033213
储存方法
遮光,密闭保存。
用药经验

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