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厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)

Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
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成份

本品为复方制剂,其组份为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪150mg/12.5mg。

分子式:厄贝沙坦:C25H28N6O; 氢氯噻嗪:C7H8ClN3O4S2

分子量:厄贝沙坦:428.5,氢氯噻嗪:297.2

规格

每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg(0.15g:12.5mg*14片/盒)

适应症

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

用法用量

本品每日1次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

推荐患者可对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。

下列情况下可以考虑由单一成份直接转为固定复方治疗:

  • 本品150/12.5mg复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。
  • 本品300/12.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦300mg或使用150mg/12.5mg复方不能有效控制血压的患者。
  • 本品300/25mg复方可以用于使用安博诺300mg/12.5mg不能控制血压的患者。

不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。

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药物相互作用

其它抗高血压药物:当本品和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪(厄贝沙坦和氢氯噻嗪 的剂量直到300mg/25mg)可和其它降血压药物和钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗,如果事先已用大剂量利尿剂,可能导致血容量降低,这时服用有致低血压的危险,除非容量不足首先得到纠正(见【注意事项】)。

锂剂:有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制合用时,可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除,因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风除。锂剂和本品合用时应谨慎,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。

影响血钾的药品:氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和引起低钾血症的药物的增强(例如其它排钾利尿剂,轻泻药,两性毒素,carbenoxolone,青霉素G钠盐,水杨酸衍生物)。相反,基于其它能减轻肾素—血管紧张素系统的药物的临床使用经验,合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。

受血清钾紊乱影响药品:当本复方和其它受血钾紊乱影响药品(例如洋地黄苷类,抗心律失常药物)合用时,推荐对血清钾进行定期监测。

有关厄贝沙坦相互作用的其它信息:在健康男性受试者中,地高辛与厄贝沙坦150mg合用时,药代动力学没有改变。当和氢氯噻唪合用时,厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢,较少部分通过葡萄糖醋酸酶代谢。抑制葡萄糖醛酸转称酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中,可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁腺(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受试者中,当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效动力学的相互影响。当和尼非地平合用时,厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料,和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYP1A1,CYPIA2,CYP2A6,CYP2B6,CYP2D6,CYP2E1或CYP3A4的药物不会发生相互作用。

有关氢氯噻嗪相互作用的其它信息:当下列药物和噻嗪类利尿剂合用时可能发生相互作用;

洒精,巴比妥类或尼古丁:可能加重体位性低血压的发生;

抗糖尿病药物(口服药和胰岛素):合用时可能需要调整抗糖尿病药物的剂量(见【注意事项】);

消胆胺和Coleslipol树脂:当和阴离子树脂合用时,影响氢氯噻嗪的吸收;

皮质激素,ACTH:电解质丢失可能增加,尤其是低钾血症;

洋地黄糖苷:噻嗪类诱发的低钾血症和低镁血症有利于洋地黄诱发的心律失常的发生(见【注意事项】)。

非甾体类抗炎药物:和非甾体类抗炎药物合用在某些患者可减少噻嗪类利尿剂的利尿作用、利钠作用和降血压作用;

血管活性胺炎(如去甲肾上腺繁):血管活性胺炎效应可能降低,但不足以停止使用;

非去极性骨骼骨松弛药(如简箭毒碱):非去极性骨骼肌松弛药的作用可能被氢氯噻嗪增强;

抗痛风药物:由于氢氯噻嗪能增加血清尿酸的水平,合用时可能需要调整药物剂量;可能需要增加丙磺舒和苯磺唑酮的用量。合用噻嗪类利尿剂可能增加别嘌呤醇发生过敏反应;

钙盐:噻嗪类利尿剂能降低钙的分泌而可能增加血清钙水平。如果必须使用钙补充剂或保钙药(如维生素D治疗),应监测血清钙水平并调整相应的钙剂量;

其它药物相互作用:噻嗪类利尿剂可能增加β受体阴断剂和二唑嗪的致高血糖效应。抗胆碱药物(如阿托品,Beperiden)可能通过降低胃肠动力和胃排空率而增加噻嗪类利尿剂的生物利用度。噻嗪类利尿剂可增加金刚按引起不良反应的风险。噻嗪类利尿剂可减少肾脏对细胞毒药物的排泄(如环磷酰胺,氨甲喋呤),并增强它们的骨髓抑制作用。

配伍禁忌 目前尚无资料。

药品性状

150mg/12.5mg:浅粉红色双凸面椭圆型薄膜衣片,有刻痕。

执行标准

YBH11712005

参考价格

13.5元

有效期

36个月

批准文号

国药准字H20057227

药品本位码

86901606000213

储存方法

不要贮存在30摄氏度以上的地方,以原包装贮存。
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