2024 年全球畅销药 TOP10 药品排行榜大起底

在 2024 年全球畅销药 TOP 10 的激烈角逐榜单中，自身免疫类产品表现亮眼，一举占据 3 席。其中，赛诺菲 / 再生元联合打造的度普利尤单抗以 141.79 亿美元的傲人销售额强势登顶，排名第 8 的是艾伯维的利生奇珠单抗，销售额达 117.18 亿美元，而排名第 10 的则是强生的乌司奴单抗，收获 103.61 亿美元销售额。曾经在自免领域称霸一时的阿达木单抗，在生物类似药的猛烈冲击下，风光不再，遗憾跌出全球畅销药 TOP 10 榜单，销售额降至 89.93 亿美元 。

自身免疫市场，作为仅次于抗肿瘤领域的全球第二大市场，一直是各大药企的必争之地。2024 年，自免药物 TOP 10 的格局发生了微妙变化，进入 TOP 10 的门槛从 2023 年 Orencia（阿巴西普）的 36.01 亿美元，悄然攀升至 2024 年 Xolair（奥马珠单抗）的 43.43 亿美元。值得一提的是，度普利尤单抗凭借 141.79 亿美元（同比增长 23.1%）的销售额成功超越阿达木单抗，加冕新一代 “自免之王”。

1. 度普利尤单抗：Dupixent（度普利尤单抗）由赛诺菲与再生元携手精心研发，其作用靶点为 IL - 4Rα，这是一种在众多免疫介导疾病中扮演关键角色的细胞因子受体。自 2017 年荣耀上市以来，Dupixent 在哮喘、特应性皮炎以及慢阻肺病（COPD）等多个疾病领域都展现出了令人瞩目的显著疗效。它主要通过阻断 IL - 4 和 IL - 13 的信号传导来发挥作用，这两种细胞因子在炎症反应过程中起着核心作用。2024 年，Dupixent 销售额飙升至 141.79 亿美元，同比增长 23.10%，这一辉煌成绩与它在 2024 年陆续在欧美中三地成功获批慢阻肺病（COPD）适应症紧密相关，度普利尤单抗也借此成为慢阻肺病领域第一款生物靶向制剂。
2. 利生奇珠单抗：Skyrizi（利生奇珠单抗）由艾伯维公司匠心打造，是一款靶向 IL - 23 P19 的单克隆抗体，主要用于治疗斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎以及克罗恩病等多种自身免疫性疾病。Skyrizi 通过抑制 IL - 23，有效减少炎症反应和免疫系统的过度激活。自 2019 年上市以来，凭借在治疗银屑病等慢性炎症性疾病中的卓越表现，备受关注。2024 年，Skyrizi 销售额一举突破 117.18 亿美元，同比增长 50.90%，这一增长率在自免药物市场中十分突出，也让艾伯维在 Humira（阿达木单抗）之后，成功找到了新的业绩增长点。
3. 乌司奴单抗：Stelara（乌司奴单抗）由强生公司研发，是一款靶向 IL - 12/23 P40 的单克隆抗体，可用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病以及溃疡性结肠炎等炎症性疾病。它通过抑制 IL - 12 和 IL - 23 这两种细胞因子，有效降低免疫系统的过度反应。自 2009 年上市以来，因其在治疗慢性炎症性疾病中展现出的有效性和安全性，深受认可。2023 年，Stelara 销售额同比增长 11.7%，首次突破百亿美元，达到 108.58 亿美元。然而，其专利在 2023 年 9 月到期后，全球范围内多款生物类似药获批上市，受此影响，2024 年 Stelara 销售额降至 103.61 亿美元，同比下降 4.60%。
4. 阿达木单抗：Humira（阿达木单抗）由艾伯维公司开发，是一款靶向 TNFα 的单克隆抗体，用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎以及银屑病关节炎等多种自身免疫性疾病。Humira 通过中和 TNFα，减少炎症反应和免疫系统的过度激活。自 2002 年上市以来，在自免疾病治疗领域一直占据主导地位，销售额稳步攀升。2012 年，Humira 以 92 亿美元的销售额超越立妥普，成为新一代全球药王，直至 2023 年被 K 药以 250.11 亿美元的销售额超越，退居二线。Humira 主要专利在 2016 年到期后，增长逐渐乏力，不过 AbbVie 通过一系列巧妙布局，将市场独占期从 2016 年成功延长至 2023 年 1 月。2023 年，FDA 批准安进研发的 Humira 生物类似药 Amjevita 进入美国市场，Humira 当年销售额大幅下滑至 150 亿美元以下。2024 年，由于专利到期和生物类似药的激烈竞争，Humira 销售额降至 89.93 亿美元，同比下滑 37.6%。
5. 奥瑞珠单抗：Ocrevus（奥瑞珠单抗）由罗氏公司研发，是一款专门靶向 CD20 的单克隆抗体，用于治疗多发性硬化症（MS）。2024 年，Ocrevus 创收 67.44 亿瑞士法郎（约合 76.80 亿美元），同比增长 9%，占罗氏制药业务总营收的 14.6%，已连续四年成为罗氏最畅销的药物。Ocrevus 是首款同时覆盖复发缓解型（RRMS）和原发进展型（PPMS）两种类型多发性硬化症的药物。为巩固在多发性硬化症领域的竞争优势，罗氏还开发了 Ocrevus 的皮下注射剂型，并于 2024 年 6 月在欧盟获批上市，该剂型每年仅需注射 2 次，每次 10 分钟，极大提高了患者的给药依从性。
6. 司库奇尤单抗：Cosentyx（司库奇尤单抗）由诺华公司研发，是一款靶向 IL - 17A 的单克隆抗体，用于治疗银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎以及化脓性汗腺炎等炎症性疾病。Cosentyx 通过抑制 IL - 17A，减少炎症反应和免疫系统的过度激活。自 2015 年上市以来，因其在治疗慢性炎症性疾病中的显著效果，备受认可。2024 年，Cosentyx 销售额达到 61.41 亿美元，同比增长 25.00%，其增长主要得益于化脓性汗腺炎（HS）适应症的获批以及静脉制剂的成功推出，为该药的持续增长注入了新动力。
7. 乌帕替尼：Rinvoq（乌帕替尼）由艾伯维公司研发，是一款靶向 JAK1 的口服药物，用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎以及溃疡性结肠炎等炎症性疾病。自 2019 年上市以来，因其在治疗慢性炎症性疾病中的有效性和口服便利性，广受关注。2024 年，艾伯维公司凭借免疫领域的利生奇珠单抗和乌帕替尼实现了爆发式增长，稳坐免疫市场头把交椅。根据艾伯维公布的 2024 全年财报，其全年总营收达 563.34 亿美元，其中 Rinvoq 销售额达到 59.71 亿美元，同比增长 50.4%，这一显著增长得益于 Rinvoq 在多个适应症上的广泛应用，市场渗透率不断提高。
8. 维得利珠单抗：Entyvio（维得利珠单抗）由武田制药研发，是一款靶向整合素 α4β7 的生物制剂，主要用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），这两种疾病都属于炎症性肠病（IBD）。Entyvio 的作用机制是通过阻断 α4β7 整合素，减少免疫细胞向肠道炎症部位的迁移，从而减轻炎症。自 2014 年上市以来，因其在治疗炎症性肠病中的显著效果，备受认可。2024 年，Entyvio 销售额达到 58.41 亿美元，同比增长 9.60%，成为武田制药的重要收入来源之一，该药物于 2020 年 3 月在中国获批上市。
9. 芦可替尼：Jakavi（芦可替尼）是首个研发成功的 JAK 抑制剂，最初由 Incyte 研发。2009 年，诺华取得该药物在美国以外地区的商业化权利。2011 年 11 月，磷酸芦可替尼首次在美国获批上市。2017 年 3 月，磷酸芦可替尼片以商品名 “捷恪卫” 通过优先审评，获得 NMPA 批准，正式在中国上市。Jakavi 通过选择性抑制 JAK1/JAK2，减少炎症反应和免疫系统的过度激活，用于治疗骨髓纤维化和白癜风等疾病。2024 年，Jakavi 销售额达到 49.11 亿美元，同比增长 5.27%。此外，Incyte 还开发了芦可替尼乳膏剂，分别于 2021 年 9 月和 2022 年 7 月被 FDA 批准用于特异性皮炎和非节段性白癜风，与口服 JAK 抑制剂相比，局部制剂具有良好的安全性和耐受性。
10. 奥马珠单抗：Xolair（奥马珠单抗）由罗氏和诺华联合研发，是一款靶向 IgE 的单克隆抗体，主要用于治疗 IgE 介导的过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹（CSU），是全球及国内首个治疗哮喘的靶向生物制剂。Xolair 通过阻断 IgE 介导的过敏级联反应，减少炎症因子释放，从而有效控制哮喘的症状和发作。此外，它还用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘，特别是那些使用吸入型糖皮质激素和长效吸入型 β2 - 肾上腺素受体激动剂治疗后，仍无法有效控制症状的患者。对于慢性自发性荨麻疹患者，本品适用于采用 H1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年。2024 年，其销售额达 43.43 亿美元。