国家药品监督管理局批准鲁南厚普制药有限公司的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业股份有限公司的护骨胶囊和大连胜光药业集团股份有限公司的愈心痛胶囊为首家中药二级保护品种。
2024年全球畅销药TOP10中,自免产品占 3 席,度普利尤单抗成自免之王,阿达木单抗因生物类似药冲击跌出榜单。自免药物 TOP10 格局生变,门槛提高。接着介绍了度普利尤单抗、利生奇珠单抗等 10 种畅销自免及相关药物的研发公司、靶点、作用机制、适应症和 2024 年销售数据,展现了全球自免药物市场的竞争态势和发展变化。
华北制药提交的 4 类仿制药非奈利酮片上市申请获受理。非奈利酮片原研企业为拜耳,用于 2 型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者,能降低疾病风险。目前国内仅拜耳有生产批文,已有包括华北制药在内的 8 家企业提交仿制药上市申请,华北制药若获批有望拿下国内首仿,抢占市场先机 。