延时测速
移动端
100万+ 用户都在用的药品信息查询工具

贝克曼库尔特主动召回促红细胞生成素测定试剂盒,因检测偏差问题被紧急召回!

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司因产品与其他 EPO 试剂批次对比,对患者样本浓度检测有 - 22% 偏差,主动召回促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法),召回级别为二级,召回编号沪药监械主召 2025-022。同时介绍了该产品注册证号为国械注进20182402696 的详细注册信息,涵盖注册人、生产地址、适用范围等内容 。

国家药监局严正通报 26 批次不符合规定化妆品,扬州名妍日化科技有限公司又一次被公开 “点名”

国家药监局严正通报 26 批次不符合规定化妆品,扬州名妍日化科技有限公司又一次被公开 “点名”

2月11日,国家药监局通报 26 批次不符合规定化妆品,其中扬州名妍日化生产的云姮曼沐浴液等 2 批次产品因甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物超标不合格。该公司曾多次因同类问题被通报,还因生产管理不规范被处罚。国家药监局要求多地药监局对相关企业立案调查,各地需责令经营者停售并追根溯源,依法查处违法行为 。

天津市药监局重磅通报!化妆品飞行检查曝光,天津嘉利源日化多项质量管理缺陷凸显

天津市药监局重磅通报!化妆品飞行检查曝光,天津嘉利源日化多项质量管理缺陷凸显

1 月 27 日,天津市药监局通报对 5 家化妆品生产企业飞行检查结果,包括嘉利源日化在内的 5 家企业质量管理体系存缺陷被责令整改。嘉利源日化问题尤为突出,多方面存在漏洞。记者致电未获回应,且其在 2024 年多次因产品不合规或未备案遭通报处罚。除嘉利源日化外,另有 4 家企业也有问题,目前所有企业已在监管下完成整改。

紧急!Philips监测服务应用软件因信息遗漏等隐患被高等级召回

紧急!Philips监测服务应用软件因信息遗漏等隐患被高等级召回

美国 FDA 发布警示,Philips 公司用于移动心脏门诊遥测的监测服务应用软件因 2022 年 7 月至 2024 年 7 月部分心电图事件未正确发送,存在信息遗漏或通知不及时风险被召回,此为最严重级别召回,或致严重后果。FDA 已收到 109 份伤害和 2 份死亡报告。Philips 公司已发纠正函,告知客户审查处理数据及相关操作流程 ,不直接与患者沟通,由医护人员负责后续通知。