天津市药监局重磅通报!化妆品飞行检查曝光,天津嘉利源日化多项质量管理缺陷凸显
1 月 27 日,天津市药监局正式发布《关于康谦(天津)生物技术有限公司等企业飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)。通告显示,天津市药监局近期对天津嘉利源日化有限公司(以下简称嘉利源日化)等 5 家化妆品生产企业开展了飞行检查。经检查发现,这 5 家生产企业的质量管理体系均存在不同程度的缺陷,不符合《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)等相关规定,已被责令整改。
根据《通告》内容,嘉利源日化在机构与人员管理、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理以及生产过程管理等多个关键环节存在明显问题。例如,实验室部分试剂未按规定贮存条件存放;原料库、成品库和留样室缺乏温湿度调节设备;合格物料供应商名录中缺少供应商地址和联系方式;生产管理制度存在漏洞,缺失物料平衡管理和退仓物料管理等关键内容。
为进一步了解企业整改情况,记者在 2 月 7 日上午多次致电嘉利源日化,但均无人接听。
通过记者登录中国健康传媒集团舆情监测系统查询得知,仅在 2024 年,嘉利源日化就多次因产品不符合规定或销售未经备案的化妆品,遭到药品监管部门的通报与处罚。具体来看,2024 年 11 月 21 日,国家药监局发布的《关于 50 批次不符合规定化妆品的通告(2024 年第 50 号)》指出,标示为嘉利源日化生产的唐拉雅秀清爽保湿沐浴露(标示生产批号:2023110603)不符合规定,不符合规定项目为甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物。2024 年 3 月 14 日,天津市药监局发布的行政处罚决定书显示,嘉利源日化上市销售未经备案的 “仟果秀小苍兰香氛去屑洗发露”(批号:2022090601,规格:500ml),违反了《条例》相关规定,天津市药监局依法对其进行罚款并没收违法所得。
企查查网站信息显示,嘉利源日化成立于 2009 年,法定代表人为陈秀德,经营范围涵盖化妆品生产等领域。
此外,根据《通告》,除嘉利源日化外,康谦(天津)生物技术有限公司、天津知鱼科技有限公司、天津妈哈哈生物科技有限公司和天津盛世永业科技发展有限公司这 4 家化妆品生产企业的质量管理体系也存在缺陷。不过,《通告》表明,上述企业针对检查中发现的不符合规定项目和问题,已在监管部门的监督下完成整改。