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黄果深入北京大学肿瘤医院,聚焦优化创新药临床试验审评审批试点工作

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2 月 12 日,国家药监局副局长黄果带队前往北京大学肿瘤医院,调研优化创新药临床试验审评审批试点及药物临床试验机构建设情况,听取临床专家意见。黄果强调药物临床试验对创新药研发的关键作用,指出改革试点已取得进展,相关机构和研究者要积极参与,保障试验各环节规范,监管部门需加强指导和监管,国家及北京市药监局相关负责人参与调研。

黄果深入北京大学肿瘤医院,聚焦优化创新药临床试验审评审批试点工作

2 月 12 日,国家药监局党组成员、副局长黄果亲自带队,前往北京大学肿瘤医院,就优化创新药临床试验审评审批试点以及药物临床试验机构建设的实际情况展开深入调研,同时广泛听取临床专家们的宝贵意见和建议。

黄果着重指出,药物临床试验在创新药研发进程中占据着至关重要的地位。通过改革举措不断提升药物临床试验的质量与效率,对于加速高质量创新药上市意义非凡。目前,改革试点已经取得了显著的阶段性进展。药物临床试验机构以及研究者应当积极投身其中,全力提高伦理审查与临床试验的实施效率,进一步增强药物临床试验的风险管理能力,严格规范试验流程,确保数据质量的可靠性,切实保护受试者的安全与合法权益。药品监管部门也需强化统筹协调与指导,持续改进并加强对药物临床试验的监管力度。

国家药监局相关司局以及北京市药监局的有关负责人共同参与了此次调研活动。

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