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国家药监局严正通报 26 批次不符合规定化妆品,扬州名妍日化科技有限公司又一次被公开 “点名”

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2月11日,国家药监局通报 26 批次不符合规定化妆品,其中扬州名妍日化生产的云姮曼沐浴液等 2 批次产品因甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物超标不合格。该公司曾多次因同类问题被通报,还因生产管理不规范被处罚。国家药监局要求多地药监局对相关企业立案调查,各地需责令经营者停售并追根溯源,依法查处违法行为 。

国家药监局严正通报 26 批次不符合规定化妆品,扬州名妍日化科技有限公司又一次被公开 “点名”

2月11日,国家药监局正式发布《关于 26 批次不符合规定化妆品的通告(2025 年第 8 号)》(以下简称《通告》)。《通告》明确指出,由扬州名妍日化科技有限公司(以下简称扬州名妍日化)生产的云姮曼沐浴液等 26 批次化妆品,均不符合标准规定。

根据《通告》内容,经青海省药品检验检测院严格检验,标示备案人为扬州名妍日化生产的云姮曼沐浴液(包装规格:30ml;标示生产日期:2023/05/06)以及云姮曼洗发液(包装规格:30ml;标示生产日期:2023/05/06)被判定为不合格产品。不合格的项目为甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为 3:1),其检验结果高达 0.0021%,然而《化妆品安全技术规范(2015 年版)》中明确要求该成分含量需≤0.0015% 。

一位省级化妆品检查员向记者透露:“该项目不合格极有可能致使部分消费者在使用后出现皮肤刺激和过敏反应。” 甲基氯异噻唑啉酮作为一种高效防腐剂,一旦超量使用,很容易引发皮肤红肿、瘙痒、皮疹,甚至可能导致接触性皮炎,尤其是对敏感肌肤人群的危害更为严重。

该化妆品检查员还表示,防腐剂含量超标与企业生产管理的多个环节紧密相关,例如原料采购时的把关不严、生产过程中计量与混合的不准确、质量控制管理的漏洞以及人为超限制添加等。

针对上述情况,记者依据企查查显示的手机号码致电扬州名妍日化,然而在电话接通并表明来意后,对方却迅速挂断了电话。

记者通过登录中国健康传媒集团舆情监测系统查询得知,这已经不是扬州名妍日化首次因产品质量不合格被药品监管部门通报。在 2023 年 11 月 28 日,国家药监局发布的《关于 40 批次不符合规定化妆品的通告(2023 年第 63 号)》中就显示,标示备案人为扬州名妍日化的云姮曼洗发液(包装规格:50ml;标示生产日期:2023 年 03 月 12 日)和云姮曼沐浴液(包装规格:20g;标示生产日期:2023/05/02)不合格,不合格项目同样是甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为 3:1),且上述两批次化妆品的相关检验结果均超出规定要求。

此外,扬州名妍日化还曾因生产质量管理不规范等问题受到药品监管部门的处罚。信用中国网站显示,2025 年 1 月 10 日,扬州名妍日化因存在未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为,被江苏省药监局处以 3 万元罚款。

企查查信息表明,扬州名妍日化成立于 2019 年,法定代表人为孙宝余,主要经营范围涵盖洗发液、沐浴液、润肤露等产品的生产与销售。

《通告》还显示,除了标示备案人为扬州名妍日化的 2 批次产品外,还有 24 批次化妆品不符合标准规定。

另外,根据《通告》要求,国家药监局责令上海市、江苏省、湖南省、广东省药监局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,同时责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展全面自查整改。各省(区、市)药品监管部门需责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,并依法深入调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行彻底的追根溯源。一旦发现违法行为,必须依法严肃查处;若涉嫌犯罪,则依法移送公安机关。

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