重大突破！葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗获 FDA 批准
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葛兰素史克宣布，FDA 批准其五价脑膜炎球菌疫苗 Penmenvy 用于 10 至 25 岁人群。该疫苗针对侵袭性脑膜炎球菌病常见致病源，即脑膜炎奈瑟菌的五个主要血清群。它结合了 GSK 两款成熟疫苗的抗原成分，注册申请获两项 III 期临床试验积极结果支持，试验评估了超 4800 名 10 - 25 岁参与者的安全性、耐受性和免疫反应，安全性与 GSK 已上市脑膜炎球菌疫苗一致。
2月15日，葛兰素史克郑重宣告，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其五价脑膜炎球菌疫苗 Penmenvy（A/B/C/W/Y 群脑膜炎球菌疫苗），适用于10至25岁人群。此疫苗针对脑膜炎奈瑟菌的五个主要血清群（A、B、C、W、Y），这些血清群乃是侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）的常见致病源头。
该疫苗融合了 GSK 两款成熟的脑膜炎球菌疫苗 ——BEXSERO（B 型脑膜炎球菌疫苗）与 MENVEO（A、C、Y 和 W - 135 型脑膜炎球菌寡糖白喉 CRM197 结合疫苗）的抗原成分。其注册申请得益于两项 III 期临床试验（NCT04502693；NCT04707391）的积极成果，这两项试验针对 4800 多名 10 至 25 岁参与者，评估了疫苗的安全性、耐受性及免疫反应。安全性数据显示，该疫苗安全性与 GSK 已上市的脑膜炎球菌疫苗相符。
