富马酸比索洛尔片(博苏)
成份
本品主要成份为富马酸比索洛尔,其化学名称为:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。
化学结构式:
分子式:(C18H31NO4)2·C4H4O4
分子量:766.96
规格
适应症
高血压.冠心病(心绞痛)。
伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
用法用量
[u]对于所有适应症:[/u]
应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。
本品需按照医生处方使用。
[u]高血压和心绞痛的治疗:[/u]
通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗.如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。
本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜终止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。
[u]慢性稳定性心力衰竭的治疗:[/u]
慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可按受其它血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。
建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。
使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量:
*1.25mg,每日一次.用药l周,如果耐受性良好,则增加至
*2.5mg,每日一次,继续用药l周,如果耐受性良好,则增加至
*3.75mg,每日-次,继续用药l周,如果耐受性良好,则增加至
*5mg,每日一次,继续用药4周,如果耐受性良好.则增加至
*7.5mg,每日一次,继续用药4周,如粜耐受性良好,则增加至
*10mg,每日一次,作为维持治疗。
在首次服用1.25mg治疗后,患者应接受大约4小时的观察(特别是血压.心串,传导障碍,心力衰竭恶化迹象)。
最大推荐剂量为10mg,每日1次。
如发生不良反应,应避免使用最大荆盛治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗,在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期问,一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现织,迎议首先减少比索洛尔剂量,或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力农竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。
使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。
接受比索洛尔治疗不建议突然停药,以免引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药,应每周逐渐将剂量减半。
[u]肝肾功能不全者:[/u]
轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率[ 20ml/min)和严重肝功能异常的患者,每日剂量不得超过10mg。
肾透析患者使用比索洛尔的经验较少.但也没有证据表明该类患者的剂量应该调整。
尚无比索洛尔治疗慢性心力衰竭并伴有肝肾功能不全患者的药代动力学数据,此类患者的剂量递增应特别谨慎。
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药物相互作用
1.不推荐的合并用药:
用于慢性稳定性心力衰竭的治疗:
钙拮抗剂:对收缩力、房室传导和血压有负面影响。
用于高血压和心绞痛的治疗:
钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓:对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。
用于所有适应症的治疗:
可乐定:可增加“反跳性高血压”的风险,还可显著降低心率和心脏传导.
单胺氧化酶抑制剂MAO-B抑制剂除外),可以增加β-受体阻滞剂的降压效应,同时也增加高血压危险的可能.
2.合并用药时应特别注意以下情况:
用于高血压和心绞痛的治疗
钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物(如硝苯地平):增大低血压的风险.有潜在心功能不全的患者,合并使用β-受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。
用与所有适应症的治疗:
一类抗心律失常药物(如丙吡胺、奎尼丁):可能延长心房传导时间,增强负性肌力效应。
三类抗心律失常药物(如胺碘酮):可能延长心房传导时间。
拟副交感神经药物(包括四氢氨基吖啶):可能延长房室传导时间.
其他β-受体阻滞剂,包括滴眼剂,可以增强其作用。
与氯压定联用时,需在本品停用几天后才能停用氯压定,否则可能会引起血压急剧升高。
本品与麦角胺类衍生物(如含有麦角胺的抗偏头痛药物)合用时可能会增加外周循环的阻力。
胰岛素和口服抗糖尿病药物:增加降血糖效果。阻断β-肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。
麻醉剂:减弱反射性心动过速,增加低血压的风险。在诱导和插管期间继续使用β-受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险。
患者在接受比索洛尔治疗时,应该告知麻醉师。
洋地黄毒甙;减慢心率,延迟房室传导时间。
前列腺索合成酶抑制剂:减弱降血压作用。
麦角胺衍生物:加剧外周循环紊乱。
拟交感神经药物:与比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。
三环类抗抑郁药:巴比妥类,吩噻嗪和其他抗高血压药物:降血压作用增强。
利福平:可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期,通常不需要调整剂量。
甲氟喹:增大心动过缓的危险性。
药品性状
本品为白色片。
执行标准
参考价格
有效期
批准文号
药品本位码
储存方法
