重大突破！国产首个眼科专用气体——眼用全氟丙烷气体获批上市，填补国内空白

就在今日，上海杰视医疗科技有限公司传来振奋人心的消息，其自主研发的眼用全氟丙烷气体成功斩获国家药品监督管理局颁发的 III 类医疗器械注册证，注册证编号为：国械注准20253160327 。

这款刚刚获批的眼用全氟丙烷气体，意义非凡，它作为国内首个眼科专用气体，主要应用于眼科手术后的视网膜填充治疗。它的成功上市，彻底终结了我国眼底手术长期缺乏国产长效气体可用的尴尬局面，并且还是目前国内唯一获得注册认可的一次性耗材化眼用长效气体。

在杰视医疗的眼用全氟丙烷气体获批之前，国内仅有爱尔康和阿基米亚两家进口公司的眼用长效气体获得批准，然而这两款进口产品均非一次性使用，进口垄断的市场格局以及重复使用带来的感染风险，在很大程度上限制了眼用长效气体的广泛应用。与之相比，杰视医疗的眼用全氟丙烷气体作为一次性使用的眼用长效气体，优势尽显。

下面为您详细介绍国械注准20253160327 的注册信息：

• 注册证编号：国械注准20253160327
• 注册人名称：上海杰视医疗科技有限公司
• 注册人住所：上海市张江高科技产业东区瑞庆路 528 号 14 幢乙号 3、4 层
• 生产地址：上海市浦东新区瑞庆路 528 号 14 幢乙号 3、4 层
• 产品名称：眼用全氟丙烷气体
• 管理类别：第三类
• 型号规格：型号为 GOTH3002，规格是每瓶 30mL
• 结构及组成 / 主要组成成分：该产品全氟丙烷气体填充于铝罐内的复合铝箔袋中，附件包含一个 50mL 注射器和一个 0.22μm 的过滤头。全氟丙烷气体非无菌提供，使用前需经过滤头进行过滤除菌。铝罐外表面、注射器、过滤头经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 适用范围 / 预期用途：该产品是眼科手术辅助用品，可用于玻璃体视网膜手术中眼内填充。患者的选择及手术程序的选择由眼科医生判定。
• 审批部门：国家药品监督管理局
• 批准日期：2025-02-08
• 生效日期：2025-02-08
• 有效期至：2030-02-07