国家药品监督管理局批准鲁南厚普制药有限公司的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业股份有限公司的护骨胶囊和大连胜光药业集团股份有限公司的愈心痛胶囊为首家中药二级保护品种。
国家药监局党组书记、局长李利在宁夏回族自治区银川市、中卫市走访考察中药材种植基地、中药生产经营企业、中医医院和药品检验机构等，调研加强中药质量监管，促进中药质量提升工作。
深圳市人民医院部署 DeepSeek 技术，探索智慧服务等领域，其 AI 大模型预问诊服务已应用，罗湖地区也推动 “AI + 医疗” 落地。2 月 18 日瑞金医院发布瑞金病理大模型暨华为 DCSAI 解决方案。“AI + 医疗” 优势显著，全球市场规模预计大增，有望应用多领域。“健康中国 2030” 推进，AI 医疗受国家支持，中信证券预测市场规模增长，DeepSeek 推动 AI 平权，未来重点在数据价值开发与场景落地。
国家药监局因药品不良反应评估结果，决定统一修订氟尿嘧啶注射剂说明书。要求上市许可持有人按规定于2025年5月8日前备案修订，涉及标签一并改，备案后新生产药不得用原说明书，9个月内处理已出厂药品说明书。持有人需研究新增不良反应机制，做好宣传培训。医师、药师依新说明书分析获益/风险，患者用药前读说明书遵医嘱，省级药监局督促落实并查处违规行为。
2024年全球畅销药TOP10中，自免产品占 3 席，度普利尤单抗成自免之王，阿达木单抗因生物类似药冲击跌出榜单。自免药物 TOP10 格局生变，门槛提高。接着介绍了度普利尤单抗、利生奇珠单抗等 10 种畅销自免及相关药物的研发公司、靶点、作用机制、适应症和 2024 年销售数据，展现了全球自免药物市场的竞争态势和发展变化。
近日，2024 年度 “浙江省高新技术企业创新能力 500 强” 榜单公布，万邦德制药集团连续三年入选，还入选 “生命健康高地百强”。高企 500 强在营收、利税、研发投入等方面表现突出，创新能力强。万邦德制药多年来坚持技术创新，利用高端平台支撑药品研发，构建多元研发体系，聚焦关键领域创新药研发。此次上榜见证其创新发展，未来将继续创新，为全球健康做贡献。
万邦德医药控股集团旗下万邦德制药收到 FDA 认定函，其甲钴胺治疗肌萎缩侧索硬化（渐冻症）获 FDA 孤儿药资格认定。甲钴胺是 DNMT1 刺激剂和内源性维生素 B12，能穿过血脑屏障，催化同型半胱氨酸转化，降低神经毒性。渐冻症是因运动神经元受损引发的致命疾病，症状多且严重，目前无法阻止或逆转病情发展，确诊后平均生存期2-5年，此次认定为渐冻症治疗带来新希望。
美国 FDA 批准 SpringWorks 公司的米达替尼（Gomekli）上市，用于治疗无法完全切除的 NF1-PN 成人和 2 岁及以上儿童患者。该批准得益于关键 2b 期 ReNeu 试验数据，NF1 是罕见遗传病，肿瘤沿神经生长，美国约 10 万儿童和成人患病。此前虽有相关药物获批，但仅用于儿科患者，米达替尼填补了成人治疗空白 。
和黄医药在研国家 1 类创新药索乐匹尼布，用于成人原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的 ESLIM - 01 中国 III 期研究成果，在《柳叶刀・血液病学》发表，此前也在欧洲血液协会年会公布。研究显示其持久缓解率高，无论患者既往治疗情况如何均有临床获益。索乐匹尼布是新型 Syk 抑制剂，能减少血小板破坏。国内尚无 Syk 抑制剂上市，其已提交上市申请，预计 2025 年获批成首款。
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司因产品与其他 EPO 试剂批次对比，对患者样本浓度检测有 - 22% 偏差，主动召回促红细胞生成素测定试剂盒（化学发光法），召回级别为二级，召回编号沪药监械主召 2025-022。同时介绍了该产品注册证号为国械注进20182402696 的详细注册信息，涵盖注册人、生产地址、适用范围等内容 。
1、用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级)，降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
3、用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。
4、重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。
1．用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲所生的新生儿、早产儿、低出生体重儿.
2．未成熟儿及低出生体重婴儿常规应用本品,可预防维生素E缺乏引起的溶血性贫血,并可减轻由于氧中毒所致的球后纤维组织形成（可致盲）及支气管-肺系统发育不良 .但亦有人认为上述作用尚需进一步研究证实.
3．用于进行性肌营养不良的辅助治疗.
本品适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。按NYHA分级大于II级。
血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
高血压．冠心病（心绞痛）。
伴有心室收缩功能减退（射血分数≤35%，根据超声心动图确定）的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。
解肝郁，行气滞，祛胸痹。本品用于气滞血瘀证冠心病，心绞痛，心律不齐，气短腹胀，胸闷心悸。
用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。
